免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

肺癌靶向药奥斯替尼(奥希替尼)去哪买的到?

作者
郭药师
阅读量:771
2025-01-21 13:11:14

奥斯替尼(奥希替尼)在中国上市已有两年时间,此前,奥斯替尼(奥希替尼)进入了CFDA快速审批通道,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批,如大名鼎鼎的乳腺癌药物赫赛汀,晚于美国4年才在中国上市。而这次,第3代的奥斯替尼(奥希替尼)速度奇快,居然和2代同时到达中国,只晚于美国1年4个月。

肺癌患者对靶向药物的耐药性是个痛点。EGFR突变肺癌患者服用1代靶向药物后,通常有非常好的效果。但几乎无一例外会出现耐药。在以往,他们唯一的选择就是化疗,由于副作用的限制,效果有限,他们急需新药。CFDA当然知道这一点,因此,当疗效很好的奥斯替尼(奥希替尼)闪亮登场后,他们是一路绿灯。对于中国,这个药意义独特。CFDA之所以这么积极,是因为中国患者最需要它。在中国,奥斯替尼(奥希替尼)赶上了CFDA药品审评审批制度改革的东风,被纳入CFDA的优先审评程序。从1期临床开始,奥斯替尼(奥希替尼)就一路展示优秀的疗效,通常90%左右患者肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,这个药的毒副作用比化疗小很多,非常可控。高效,安全,同时具备这俩特性的抗癌药极少。所以,在2期试验再次证明效果后,FDA为了让患者尽快用上这个药,就迫不及待地批准它上市了。奥斯替尼(奥希替尼)之所以能走得这么快,和“精准医疗”有密切关系。从一开始,奥斯替尼(奥希替尼)就不是给所有癌症患者用的,而是专门针对一小群非常特定的患者:携带EGFR基因T790M突变的肺癌患者。精准医疗有两个巨大的好处:1:避免不应该用药的患者浪费时间,浪费金钱。这也能减轻政府医保压力。2:只招募适合用药的患者参与临床试验,响应率会更高,结果会更好,能加快临床试验速度。其中第2点,正是奥斯替尼(奥希替尼)能迅速在中美上市的重要原因。

基于奥斯替尼(奥希替尼)已经在中国上市,国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买,遗憾的是,尽管有医保报销政策的扶持,患者仍需自费一万五千三百$才能买到奥斯替尼(奥希替尼);而如果患者选择的是性价比超高的仿制版奥斯替尼(奥希替尼),则可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。

相关热文推荐:肺癌靶向药奥斯替尼效果如何?/newsDetail/82885.html

 

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新药品信息
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号