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黑色素瘤佐博伏(维莫非尼)口服说明书

作者
郭药师
阅读量:2449
2025-01-21 09:57:44

【药品名称】维莫非尼片;佐博伏;Zelboraf;Vemurafenib

【成份】本品主要活性成分为维莫非尼,以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

【性状】两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

【适应症】维莫非尼适用于治疗经 CFDA 批准的检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

【规格】240 mg

【用法用量】维莫非尼的推荐剂量为 960 mg(四片 240mg片剂),每日2次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约 12 小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

【不良反应】接受维莫非尼治疗的患者最常见(每个试验中30%)的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见(5%)3 级不良反应为 cuSSC 和皮疹。两试验中 4 级不良反应的发生率4%。

【禁忌】禁用于已知对维莫非尼或本品任何辅料过敏的患者。

【贮藏】30℃以下保存,防止受潮。特殊使用、操作和处置:要求请勿在包装所示有效期后使用此药。未使用/失效药物的处置:应尽可能少地将药物丢弃于环境中。不应通过废水丢弃药品,并且应避免通过家庭垃圾丢弃药品。如果您所在地提供服务,应利用成熟的“回收系统”。

以上为佐博伏说明书,请严格按照医嘱进行用药。

相关热文推荐:维莫非尼在治疗黑色素瘤这方面疗效如何?/newsDetail/81906.html

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

维莫非尼(Vemurafenib)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
经检测确认为BRAFV600E或BRAFV600突变的黑色素瘤或ECD患者,不适...[ 详情 ]
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