
司美替尼(Koselugo)是FDA批准的第1种用于治疗NF1的特效药物。司美替尼建议剂量为每天2次,间隔约每12小时,口服25mg/㎡,空腹给药,每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。司美替尼胶囊应整个吞下,不要打开或咀嚼药物。
司美替尼用后不良反应:
司美替尼(Koselugo)常见的不良反应是呕吐,恶心,皮疹,皮肤干燥,腹泻,腹痛,疲劳,肌肉骨骼疼痛(体内疼痛影响骨骼,韧带,肌肉,肌腱和神经),头痛,发烧,痤疮样皮疹(痤疮) ,口腔炎(口腔和嘴唇发炎),甲沟炎(趾甲或指甲周围的皮肤感染)和瘙痒。
司美替尼严重的不良反应包括心力衰竭以及包括视网膜在内的眼毒性(对眼睛的急性和慢性损伤)静脉阻塞,视网膜色素上皮脱离和视力受损。在开始使用司美替尼之前和治疗期间应定期对患者进行心脏和眼科评估。
司美替尼还可能导致肌酸酐磷酸激酶(CPK)升高。当肌肉组织受损时,CPK会渗入人的血液。接受司美替尼(Koselugo)的患者的CPK升高应促使评估横纹肌溶解(由于直接或间接的肌肉损伤而引起的骨骼肌分解)。
通常来说,司美替尼(Koselugo)的不良反应大多都是轻度的,但由于每个患者的身体情况不同,所以不良反应的程度也各不相同,司美替尼可根据不良反应的严重程度调整用药剂量或中止剂量。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756
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