司美替尼中国有吗?司美替尼目前在中国还未上市,因此,中国还没有司美替尼这款药物。
司美替尼商品名:Koselugo,是2020年4月在美国获批上市的一款新药,主要适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤的治疗。
司美替尼(Koselugo)是首款获得FDA批准治疗这种在生命早期就使人衰弱的罕见疾病药物,它的获批是基于其在美国国家癌症研究所开展的一项临床试验研究结果,试验结果显示,入组的儿童患者接受司美替尼(Koselugo)治疗后总缓解率(ORR)达到66%,不过患者的缓解均为部分缓解,也就是说使用司美替尼没有使患者的肿瘤完全消失。在这些患者中,82%的患者缓解持续时间达到了12个月或更长。
患者如果需要购买司美替尼可以前往美国的医院购买,原研药有两种规格,一种是10mgx60粒,价格约60000$,另一种是25mgx60粒,价格约150000$。如果不方便出国的话,也可以咨询我们医伴旅客服了解具体购买信息。
由于国内还未上市,一些患者买到药后对它的使用方法还不太清楚,司美替尼(Koselugo)口服给药,推荐的使用剂量为25mg/㎡,每天2次(间隔约12小时),空腹给药,必须用水整个吞下,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。如果患者自身有其他特殊情况,需要在用药前告知医生,医生会根据实际情况调整用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756