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佐博伏在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:666
2025-01-21 16:26:07

治疗黑色素瘤的佐博伏(维罗非尼)上市了吗?很多患者都在关心这个话题,一旦药品上市就意味着多了生存的希望。

佐博伏(维罗非尼)在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。 2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司佐博伏(维罗非尼)用于治疗成人BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。美国时间2017年11月6日,FDA扩大了佐博伏(维罗非尼)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。 

 

2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,公司研发的用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维罗非尼)在中国正式上市,标志着中国黑色素瘤治疗自此迈入靶向时代。凭借卓越的临床数据,佐博伏(维罗非尼)获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年上市,并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

佐博伏(维罗非尼)上市后,药品的价格也成为讨论的主题。据了解佐博伏(维罗非尼)在美国的价格是:240mg×56片/瓶(14天剂量),13500$,240mg 56片/盒 14000$;因此佐博伏(维罗非尼)在国内的价格也不会太便宜,佐博伏(维罗非尼)目前还没有仿制药,只有原研药,佐博伏(维罗非尼)在土耳其的售价是最低的,价格约为4000$(240mg*56片/盒)。患者在吃不起国内上市原研药的情况下可以选择在土耳其销售的佐博伏(维罗非尼)。当地售卖的价格比较亲民。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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