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佐博伏一盒多少片?

作者
郭药师
阅读量:609
2025-01-21 10:35:12

2017年,上海罗氏制药有限公司宣布,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果,佐博伏(维罗非尼)获批上市,用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。 

佐博伏(维罗非尼)是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中,大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80%)和BRAFV600K(所有突变的5-30%)。随着黑色素瘤生长,癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中,最终到达血管或淋巴通道,并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短,预后较差,具有BRAF突变的预后更差。

全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得了阳性结果,并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示,佐博伏(维罗非尼)用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位OS为13.6个月,中位PFS达到6.9个月,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月;佐博伏(维罗非尼)ORR为57%,化疗对照组为9%。

虽然国内已经上市了佐博伏(维罗非尼),但售价实在太高,好在有性价比更高的海外版本可供患者们选择——佐博伏(维罗非尼)原研药在土耳其的售价是全球最低的(240mg*56片/盒),售价为4000$。患者可以亲赴土耳其购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正规购买渠道。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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