尼拉帕利(尼拉帕尼)的活性组分是游离碱,稳定成分是含一分子结晶水的对甲苯磺酸盐,2016年9月12日,美国食品药品管理局(FDA)授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢、输卵管或腹膜癌突破性治疗的地位,并快速通道审评。2017年3月27日,尼拉帕利(尼拉帕尼)获得美国FDA批准上市,商品名为Zejula。
2019年12月27日尼拉帕利(尼拉帕尼)经国家药品监督管理局批准上市,2020年9月10日,国家药监局批准则乐(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
尼拉帕利一盒多少钱?
尼拉帕利(尼拉帕尼)已经在多个国家上市,不同国家的售价会有所差别,以下是医伴旅为大家整理的尼拉帕利在国内和孟加拉、印度的价格:
尼拉帕利(尼拉帕尼)国内的售价,一盒约2.5万$的药费,价格昂贵且暂未纳入医保,普通家庭的患者吃不起。
孟加拉珠峰生产的尼拉帕利(尼拉帕尼)Niranib规格100mg*30胶囊,售价4400$。孟加拉碧康生产的尼拉帕利(尼拉帕尼)Niraparix规格100mg*90胶囊,售价12500$。
印度版尼拉帕利(尼拉帕尼)LuciNirap规格100mg*90胶囊,售价19100$。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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