
贝美替尼哪里可以买到?贝美替尼(比美替尼)在美国,欧洲等多个国家上市,贝美替尼还没有在我国上市,患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买国外上市的贝美替尼(比美替尼)。
2018年6月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准比美替尼(贝美替尼,Mektovi)与恩考芬尼联合治疗 BRAFV600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤。目前还未在我国上市。 2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和比美替尼(贝美替尼,Mektovi)组合药。
使用贝美替尼(比美替尼)的需要注意:1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。7.出血:可能发生严重的出血事件。8.胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498
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