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阿哌利西效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:653
2025-01-21 13:16:21

阿哌利西(阿培利司,Alpelisib)主要用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。

阿哌利西是一种磷脂酰肌醇-3激酶抑制剂,能够抑制PI3Kα活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与氟维司群联合应用具有协同的抗肿瘤活性。阿哌利西(阿培利司,Alpelisib)不会延长QTcF间隔。

阿哌利西效果好吗?

Solar-1(NCT 02437318)是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在572例患者中,包括绝经后妇女和男性,HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者并且已经进展(在接受芳香化酶抑制剂时或之后)。主要终点是评估无进展生存率(PFS)。

研究者对阿哌利西(阿培利司)与氟维司群组的PFS评估结果的中值为11.0个月(95% CI:7.5,14.5),而安慰剂加氟维司群组的PFS为5.7个月(95% CI:3.7,7.4)(HR 0.65;95% CI:0.50,0.85;p=0.001)。总生存率数据在分析时还不成熟。在没有pik3ca突变的肿瘤患者中没有观察到PFS能够获益(HR=0.85;95% CI: 0.58,1.25)。

根据多项临床试验研究结果可知,阿哌利西(阿培利司)治疗效果显著,但是患者不能因此盲目服用该药品进行治疗。服用阿哌利西(阿培利司)进行治疗也会产生一定的副作用,其中包括有:高血糖/肾脏问题/腹泻/皮疹/低血细胞/肝脏问题/胰腺炎/呕吐/脱发等等。患者在使用阿哌利西(阿培利司)进行治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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阿培利司(Alpelisib)
药品别称
阿培利司、阿尔卑利昔、阿博利布、阿哌利西、阿吡利塞、阿培利斯、Alpelisib、Piqray、QCR-1、BYL-719、NVP-BYL-719
适应人群
经FDA批准的检测方法检测出具有PIK3CA突变的、激素受体(HR)阳性、人表皮...[ 详情 ]
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