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恩曲替尼治疗什么病?

作者
郭药师
阅读量:723
2025-01-21 12:12:47

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。

恩曲替尼治疗什么病?美国FDA批准恩曲替尼(Entrectinib)用于治疗NTRK融合型实体瘤患者,既往治疗后进展的局部晚期或转移性实体瘤患者,无标准治疗方案实体瘤患者的初始治疗,以及ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。另外多项临床试验显示恩曲替尼对乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、妇科肿瘤、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌、肉瘤、甲状腺癌等多种实体肿瘤均有效。

恩曲替尼(Rozlytrek)的用药注意事项:报告骨折增加;及时评估有骨折迹象或症状(例如疼痛,活动度变化,畸形)的患者;据报道肝转氨酶升高;在治疗的第一个月中,每2周监测一次肝脏检查,然后在临床上每月监测一次;报告了高尿酸血症,以及尿酸水平升高;在开始治疗之前和治疗期间定期评估血清尿酸水平;发生视力障碍,包括视力模糊,畏光,复视,视力障碍,视力差,白内障和玻璃体漂浮物;根据有关人类先天性突变导致TRK信号变化,动物研究发现及其作用机理的文献报道,对孕妇给药可能会造成胎儿伤害。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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恩曲替尼(entrectinib)
药品别称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及NTRK基因融合阳性的实...[ 详情 ]
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