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恩曲替尼可治疗哪些癌症?

作者
郭药师
阅读量:480
文章来源:医伴旅
2025-01-21 14:56:43

恩曲替尼可治疗哪些癌症?恩曲替尼作为一款全新的靶向药,主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。恩曲替尼适应症包括:1、ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移(扩散到身体其他部位)的成年人。2、具有NTRK基因融合,但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除,经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。

体外肿瘤细胞系中,与空白对照组比较,低浓度恩曲替尼即可强效抑制TrkA/B/C,ROS1和ALK的活性。对TrkA/B/C酶的平均中值抑制浓度(IC50)分别为0.002,0.00057和0.0011μmol·L-1;对ROS1的IC50为0.007μmol·L-1;对ALK的IC50为0.019μmol·L-1。

临床设计:此次公布的临床数据包括54位NTRK融合和53位ROS1融合的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等不同类型的患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。

临床数据:恩曲替尼针对NTRK融合:一共54人,总的客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;针对ROS1融合:一共53人,总的客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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