帕纳替尼治疗白血病有效果吗?一项2期研究结果,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)74575治疗大部分新诊断慢性期CML的患者可以产生完全细胞遗传学缓解。
这项新试验是一项单臂,2期试验,试验纳入早期(<6个月)诊断为慢性期CML患者。中位年龄是48岁,并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d,共有46名可评估的患者,并且第6个月时其中43名(94%)达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)。在12个月时,26/27(96%)名患者达到CCyR;在18个月时,20/21(95%)名患者达到CCyR。在6个月时,83%的患者发生了主要分子学缓解。试验报道了最终的试验结果,在中位随访20.9个月(14.9-25.2个月)之后,74575被证实可降低早期细胞遗传学和分子缓解。在第6个月,43/46(94%)名患者达到完全细胞遗传学缓解,55%的患者达到完全分子缓解。
帕纳替尼(普纳替尼)剂型和规格每片15mg和45mg,帕纳替尼推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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