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帕纳替尼有仿制药吗?

作者
郭药师
阅读量:434
2025-01-21 18:28:40

帕纳替尼有仿制药吗?帕纳替尼是有仿制药的,帕纳替尼的仿制药是孟加拉药厂生产的。孟加拉国的Everest(珠峰)制药厂生产的规格是15mg*30片,价格在3000$左右,规格是45mg*30片,价格在8000$左右。由于汇率浮动价格不固定,患者可以联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)通过直邮的方式购买孟加拉版的帕纳替尼。

帕纳替尼(普纳替尼)是一种口服活性的多酪氨酸激酶抑制剂,目前已获得美国食品和药物管理局的批准,用于慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的患者,尤其针对BCR- ABL基因突变,T315I。

一项随机3期试验旨在比较帕纳替尼(Ponatinib)和伊马替尼治疗新诊断CML的疗效差异,中位随访5.1个月时,试验被终止。结果显示,只有10例帕纳替尼患者和13例伊马替尼患者可用于研究终点的评估(12个月时主要分子学缓解[MMR]),并且分别有8例和5例达到了MMR。在较早的时间内,帕纳替尼组MMR率明显更高。在9个月时,分别有19/22例(86%)帕纳替尼患者和9/27例(33%)伊马替尼患者达到了MMR;在6个月时,MMR率分别为62%vs22%(帕纳替尼vs伊马替尼)。在3个月时,两组达到BCR - ABL1转录水平的比例之差<10%(帕纳替尼组94%vs伊马替尼组68%)。另外,帕纳替尼组达到完全分子学缓解的患者比例也大于伊马替尼组(74%vs53%)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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