
佐博伏是威罗非尼的商品名,也叫维莫非尼,2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。
在过去,有 BRAF 突变的黑色素瘤患者发生转移后,用来治疗的有效药物很少。威罗非尼(维莫非尼)的上市无疑是一个里程碑式的进展,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。那威罗非尼在治疗黑色素瘤这方面疗效如何呢?
威罗非尼可以选择性地结合突变基因产生的蛋白,并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。研究显示,使用威罗非尼治疗的BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者肿瘤快速缩小,也就是说疾病风险得到降低,患者的生存时长能够有效延长。在临床试验中,也对比了威罗非尼(维莫非尼)与单纯化疗治疗的患者平均的生存时间,结果为13.6个月VS9.7个月,靶向药威罗非尼的治疗效果更加显著。
在联合用药中,一项3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+威罗非尼(维莫非尼)治疗组的无进展生存期约12.3个月,在治疗开始后17个月,考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活,70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解)。联合用药的效果更好。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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