
达沙替尼为抗肿瘤药,临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
一项临床试验,分析了达沙替尼治疗儿科初治费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的临床效果。
临床II期CA180-372研究入组了106例患者,年龄≤18岁,先给予15天的化疗诱导治疗,从第15天起给予每日1次达沙替尼(60mg/m2)持续治疗,直至不可耐受毒性或疾病复发。分析达沙替尼 (dasatinib) 的疗效和安全性。
结果显示,达沙替尼的耐受性良好。患者的3年无事件生存率为65.5%,3年总生存率为91.5%,达到了主要终点。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986
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