达沙替尼(Dasatinib)是口服的第二代酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗费城染色体阳性(Ph+)的白血病。其核心适应症覆盖慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL),并区分成人与儿童患者。
在成人患者中,达沙替尼(Dasatinib)的适应症包括新诊断的Ph+慢性期CML;对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的慢性期、加速期或髓系/淋系急变期Ph+CML;以及对既往治疗耐药或不耐受的Ph+ALL。
在儿童患者中,达沙替尼(Dasatinib)适用于1岁及以上Ph+慢性期CML患儿,以及1岁及以上新诊断的Ph+ALL患儿(需与化疗联合使用)。达沙替尼(Dasatinib)的获批基于其能够覆盖伊马替尼耐药或不耐受的临床需求,为这类患者提供了重要的后续治疗选择。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986
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