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奥巴捷治疗期间可能产生什么副作用?

作者
郭药师
阅读量:724
2025-01-20 23:32:09

奥巴捷的安全性以及耐受性尽管都有所保证,但是其所产生的副作用同样不容忽视。患者在采用奥巴捷治疗期间,有可能会产生头痛、脱发、腹泻、恶心、中性粒细胞减少、肝酶升高以及毒性反应等副作用。

根据相关临床试验数据显示,患者在服用奥巴捷期间,常见的不良反应发生率与安慰剂组相似,其中主要包括头痛占比19%~22%,脱发占比10%~13%,腹泻占比15%~18%,恶心占比9%~14%,中性粒细胞减少占比2%~15%、肝酶升高(12%~14%)。

除此之外,奥巴捷也存在着一定的可能性,出现以下几种毒性反应:

(1)致畸性

 

奥巴捷有潜在的致畸性,它降低了附宰精子数,且可从男性的精液中测出。尽管未表 现出对后代出生率的影响,孕妇及未采取有效避孕措施的育龄期患者禁用。服药患者若计划培育下一代需停用药物并清除药物血浆浓度至低于0.02mg/L。

(2)致癌性

 

目前临床研究提示奥巴捷使用者没有明显增加肿瘤风险,但奥巴捷作为一种潜在的免疫抑制药物,它的安全性有待更大型和长期的研究来证实。

(3)药物过量的毒性

 

药物过量的毒性反应目前没有完整数据,研究报道每日服用70mg,持续14d仍能被人体耐受,如果发生药物过量,需加速血浆药物清除。

(4)药物间相互作用

 

奥巴捷在体内的代谢过程包括氧化、水解,磷酸化,涉及多种细胞色素氧化酶和N-乙酚转移酶,一系列反应经CYP4503A代谢,对此酶活性有影响。

(5)对肝酶CYP4502C9抑制

 

研究提示它在治疗剂量即可抑制肝酶CYP4502C9,受此影响代谢的药物有非舀体消炎药、华法林、苯妥英钠等。在同时服用奥巴捷和上述药物时,注意可引起药物半衰期的延长。临床已经观察到奥巴捷合用华法林时会增加出血风险性,因此合用时需紧密检测INR。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月10日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202992

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特立氟胺(Teriflunomide)
药品别称
特立氟胺、奥巴捷、Aubagio、Teriflunomid、Teriflunomide
适应人群
适用于确诊为复发性多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进...[ 详情 ]
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