奥瑞利珠单抗通过靶向B细胞革新了MS治疗，特别是填补了PPMS无有效药物的空白。其长效性和较佳安全性使其成为重要治疗选项，但需严格评估感染及个体风险，在医生指导下使用。

药品称呼

通用名称：奥瑞利珠单抗

商品名称：罗可适

英文名称：OCREVUS、ocrelizumab

全部名称：奥瑞利珠单抗、OCREVUS、ocrelizumab、罗可适

剂型和规格

注射剂：300mg/10mL

特殊人群用药

1.孕妇

关于孕妇使用奥瑞珠单抗对发育风险的充分数据不足。

2.哺乳期女性

尚无关于奥瑞珠单抗在人乳中存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生影响的数据。奥瑞珠单抗可在接受治疗的猴的乳汁中排泄。人IgG可排泄于人乳中，奥瑞珠单抗被婴儿吸收导致B细胞耗竭的潜力未知。应考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对奥瑞珠单抗的临床需求和奥瑞珠单抗或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。

3.具有生殖潜力的男性和女性

有生育潜力的女性在接受奥瑞珠单抗治疗期间及最后一次输注后6个月，应使用有效的避孕措施。

4.儿童使用

奥瑞珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

5.老年人使用

奥瑞珠单抗的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，以确定他们与年轻受试者的反应是否不同。

6.肾功能损害

轻度肾功能损害患者被纳入临床试验，这些患者的奥瑞珠单抗药代动力学未观察到显著变化。

7.肝功能损害

轻度肝功能损害患者被纳入临床试验，这些患者的奥瑞珠单抗药代动力学未观察到显著变化。

禁忌症

1.活动性乙型肝炎病毒感染。

2.对奥瑞珠单抗有危及生命的输液反应史。

药物相互作用

1.免疫抑制或免疫调节疗法

奥瑞珠单抗与其他免疫调节或免疫抑制疗法(包括免疫抑制剂量的糖皮质激素)联合使用，预计会增加免疫抑制风险。与奥瑞珠单抗合用时，需考虑免疫抑制疗法的叠加免疫效应。从具有长期免疫效应的药物(如达利珠单抗、芬戈莫德、那他珠单抗、特立氟胺或米托蒽醌)转换为奥瑞珠单抗时，需考虑这些药物的作用持续时间和作用方式，因为开始奥瑞珠单抗治疗时可能产生叠加免疫抑制效应。

2.疫苗接种

暴露于奥瑞珠单抗会削弱对含破伤风类毒素疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌结合疫苗和季节性灭活流感疫苗的抗体反应。在该患者人群中，观察到的抗体反应减弱对疫苗有效性的影响尚不清楚。奥瑞珠单抗与活疫苗或减毒活疫苗联合使用的安全性和有效性尚未评估。

性状

单剂量小瓶中为澄清或略带乳光、无色至浅棕色溶液。

贮存方法

将奥瑞珠单抗小瓶储存于2-8℃，置于外包装盒中避光保存。不得冷冻或摇晃。

生产厂家

瑞士罗氏