甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤疗效怎么样?一项II 期试验提供了 BRAF 抑制剂甲磺酸达拉非尼胶囊和 MEK 抑制剂曲美替尼联合医治BRAF V600突变黑素脑转移瘤患的缓解状况。在这项正在进行的研究中,依据存在 BRAF V600E 阳性无症状转移且既往未承受部分脑医治(行列 A,n=76)或既往承受部分医治(行列 B,n=16)或 BRAF V600D/K/R 阳性无症状(行列 C,n=16)或有症状(行列 D,n=17)性转移且既往承受或未承受部分脑部医治。
2014 年2月至 2016 年8月期间,从欧洲、北美和澳大利亚32个地点共归入125例黑色素脑转移瘤患者。一切患者每天承受两次150mg的甲磺酸达拉非尼胶囊,加上每天一次2mg的曲美替尼。行列A的首要终点是颅内缓解。 数据截止时,中位随访为8.5个月。行列A患者的颅内缓解率为 58%、行列B为 56%,行列C为 44%、行列D为 59%。4个行列的中位缓解持续时间为 6.5、7.3、8.3和4.5个月。
在一切患者中,3-4 级不良事情发生率为 48%,严峻不良事情发生率为 35%。甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼医治后呈现的最常见的医治相关严峻不良事情为发热(6%)和射血分数下降(4%)。甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼在这种黑色素瘤集体中具有可控的安全性,与以前在 BRAF V600 突变黑素无脑转移患者中进行的泰菲乐和曲美替尼研究结果一致,但中位缓解持续时间相对较短。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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