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用康奈非尼需要注意什么事项呢?

作者
郭药师
阅读量:657
2025-01-20 17:13:40

患者用药前需要了解药物的注意事项,以免用药不当引发药物的其他并发症,那么用康奈非尼需要注意什么事项呢?

以下是医伴旅小编为大家整理的使用康奈非尼的注意事项:

原发性新恶性肿瘤:患者经BRAF治疗观察到出现原发性新皮肤及非皮肤性肿瘤。服用康奈非尼也可能发生原发性新恶性肿瘤:①皮肤恶性肿瘤,在两药联用的临床试验中,有2.6%患者出现皮肤鳞状细胞癌(ccuSCC),包括角化棘皮瘤(KA)及1.6%患者发生基底细胞癌,首次发生cuSCC/KA的中位时间为5.8个月(1.0~9.0个月);接受恩考芬尼单药治疗的患者,8%发生cuSCC/KA,1%有基底细胞癌,5%出现原发性新恶性肿瘤。开始治疗前进行皮肤病学评估,治疗期间每2个月评估1次,直至治疗停止后6个月。采用切除处置可疑的皮肤病损并进行皮肤病理学评估,对出现原发性新恶性肿瘤不推荐调整服药剂量。

②非皮肤恶性肿瘤,根据恩考芬尼的作用机制,可能通过突变或其他机理活化RAS信号转导通路而促进发生恶性肿瘤,接受恩考芬尼治疗应监控患者非皮肤恶性肿瘤的症状和体征,对于RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤患者应终止服药。

出血事件:康奈非尼和比米替尼联用治疗,有19%患者发生出血事件,其中≥3级为3.2%,最常见的是胃肠道出血,直肠出血为4.2%,便血3.1%和痔疮出血为1%,有1.6%患者发生新的或进展性脑转移瘤时出现致命性颅内出血,根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或永久终止服药。

间质性肺病(ILD):康奈非尼和比米替尼联用的临床试验690总病例数中,出现2例(0.3%) ILD,应中断治疗、减少比米替尼剂量或永久终止服药。

如患者用康奈非尼期间出现严重不耐受的情况,一定要第一时间报告主治医师,在医生的指导下通过合理对症的方式进行缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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康奈非尼(Encorafenib)
药品别称
康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-...[ 详情 ]
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