克唑替尼(赛可瑞、Xalkori、Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制口服小分子抑制剂,分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼的显著疗效。
2011年美国FDA批准,克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)和蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。
克唑替尼(赛可瑞)治疗ALK阳性肺癌患者的临床数据显示,克唑替尼的中位PFS为10.9个月;ORR值为74%;疾病控制率高达90%,显著延长ALK阳性肺癌患者的生存期,并且极大地降低了患者在治疗中的痛苦。
克唑替尼(塞克瑞)是全球第一个用于治疗非小细胞肺癌ALK阳性的靶向治疗药物。克唑替尼被广泛地认为,可以用作ALK基因阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗用药。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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