Dacomitinib在中国获批单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。Dacomitinib属于二代EGFR肺癌靶向药,目前国内上市的EGFR肺癌靶向药已经有三代了。 那么,Dacomitinib医保给报销吗?
2018年达克替尼在美国被批准上市,2019年达克替尼在日本被批准上市,2019年6月达克替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。但是目前还没有被纳入医疗保险的行列,不能报销,患者还需等待。
ARCHER1050研究数据表明,采用Dacomitinib作为EGFR阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗显着改善了患者的无进展生存期、持续反应时间以及总生存期。在一代靶向药物良好效果基础上,Dacomitinib再次把治疗标准拔高了。现在,携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者如果一线使用Dacomitinib,平均总生存已经接近3年,面对号称第一杀手的肺癌,这是很了不起的数据。
服用方面:Dacomitinib的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。
在治疗效果方面:在随访时间为31.3个月时,Dacomitinib组19外显子缺失患者的中位总生存期为34.1个月,30个月的生存率为59.7%,但随着随访时间的延长,其优势越来越弱,到了约34个月时,吉非替尼组患者的总生存期反超了Dacomitinib组;
在随访时间为31.3个月时,21外显子L858R点突变患者的中位总生存期为32.5个月,30个月的生存率为51.6%;而吉非替尼组的中位总生存期为23.2个月,30个月的生存率为36.7%,但P>0.05,无统计学意义。
2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的多泽润®(达克替尼片)作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288