达克替尼是一种口服、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由辉瑞公司(Pfizer)研发,主要用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其价格信息、备药建议及特殊人群用药规范对患者治疗决策具有重要参考价值。
2024年达克替尼市场价格呈现明显差异,原研药与仿制药之间存在显著价格差距,患者可根据治疗需求和经济条件选择合适版本。
辉瑞原研药出口印度版规格为45mg×30粒/盒,价格约842美元。该版本质量有保障,但价格相对较高。
孟加拉珠峰版45mg×30片约90美元;老挝卢修斯版提供两种规格:15mg×30片约38美元,45mg×30片约75美元。仿制药价格更具优势。
价格差异主要源于研发成本、生产工艺和品牌溢价等因素,患者选择时需权衡药品质量与经济承受能力。
合理规划达克替尼的备药数量需要考虑治疗周期、药品稳定性和个人用药情况等多方面因素。
对于持续治疗患者,建议备药3-6个月用量。45mg规格每月需1盒,因此可准备3-6盒。该数量既满足治疗需求,又避免药品过期浪费。
如可能需减量至30mg或15mg,建议同时备有不同规格,例如准备2盒45mg和1盒15mg规格,便于灵活调整剂量。
备药时应检查药品有效期,确保在有效期内使用完毕。同时注意储存条件,避免高温高湿环境影响药效。
不同人群使用达克替尼需要特别注意用药安全和剂量调整,以平衡疗效与安全性。
孕妇禁用,可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女治疗期间及停药后至少17天内应暂停哺乳。
有生育能力的女性患者治疗期间及停药后17天内需采取可靠避孕措施,避免药物对胚胎的影响。
轻度至中度肾功能不全患者无需调整剂量,重度患者需谨慎,各程度肝功能不全患者均无需调整剂量。
老年患者可能更易发生不良反应,需加强监测,用药期间应定期评估治疗效果和耐受性,及时调整方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288
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