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全可利治疗肺动脉高压效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:458
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:47:41

从1993年首次研发全可利(波生坦)至今,内皮素受体拮抗剂治疗肺动脉高压的循证医学最为充分。

2002年Rubin等人报道了BREATHE-1研究结果,共入选213例WHO功能Ⅲ级或Ⅳ级的原发性肺动脉高压和硬皮病相关肺动脉高压患者,分别给予全可利(波生坦)和安慰剂治疗。研究16周时全可利(波生坦)组6分钟步行距离平均增加36米,而安慰剂组平均下降8米;研究28周时发现全可利(波生坦)组的临床恶化时间显著迟于安慰剂组。

2005年McLaughlin对169例以全可利(波生坦)作为一线治疗药物3年以上的原发性肺动脉高压患者随访发现,全可利(波生坦)治疗12个月和24个月的生存率分别为96%和89%,而根据NIH生存率计算公式预测的生存率仅为69%和57%。该项研究表明波生坦是一种经循证医学证实能改善长期预后的药物。

2006年Galiè等人公布了BREATHE-5研究结果,共入选44例WHO心功能Ⅲ级艾森曼格综合征患者。与安慰剂组比较,全可利(波生坦)组肺血管阻力下降472.0 dyn · s · cm-5,平均右房压下降5.5 mm Hg,6分钟步行距离增加53.1米。该研究表明全可利(波生坦)可持续改善艾森曼格综合征患者的生活质量,是治疗艾森曼格综合征的新型有效药物。

2003年Barst等人将全可利(波生坦)应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示,平均肺动脉压下降8.0 mmHg,肺血管阻力下降300 dyn · s · cm-5,各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实全可利(波生坦)在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似,可明显改善患者的血流动力学,安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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