2019年8月,正式批准塔格瑞斯用于一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。那么,塔格瑞斯对肺癌有多大效果呢?
塔格瑞斯治疗肺癌的治疗效果:
1、延长生存期
2017年ESMO首次公布了FLAURA研究结果:三代靶向药塔格瑞斯VS一代靶向药(吉非替尼或者厄洛替尼)一线治疗EGFR突变的肺癌,结果显示:塔格瑞斯对于吉非替尼或者厄洛替尼延长了八个月的无进展生存期(PFS)(18.9 vs 10.2个月)!
2019年8月9日,阿斯利康公司宣布了塔格瑞斯的一线治疗试验取得了成功,比起一代靶向药,显著延长了患者生存期,患者中有位生存时间达到38.6个月。历史上,使用一代靶向药的患者中生存期是20~30个月,最长记录是34.1个月,这次塔格瑞斯打破了这个记录!
2、预防EGFR突变患者脑转移进展风险
EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,效果很差。塔格瑞斯三期临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而塔格瑞斯组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。
塔格瑞斯不仅可以缩小携带T790M耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的EGFR突变脑转患者同样有效。在代号为BLOOM的临床试验中,结果显示,20位EGFR突变(无T790M突变)的软脑膜转移患者中,至少有7位情况出现显著改善。
这说明,EGFR患者如果出现脑转,无论是否有T790M突变,使用塔格瑞斯都很可能是比第一代靶向药物更好的选择。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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