英利达最新版说明书

英利达最新版说明书：商品名称：英利达，通用名称：阿昔替尼，全部名称：阿昔替尼,英利达,阿西替尼,axitinib,Inlyta,Axitix。

英利达推荐剂量：

英利达推荐的起始口服剂量为5mg（每日两次）。英利达可与食物同服或在空腹条件下给药，每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服英利达。 只要观察到了临床获益，就应继续治疗，或直至发生不能接受的毒性，该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 如果患者呕吐或漏服一次剂量，不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。

英利达不良反应 ：

英利达在说明书的其他章节中更详细地讨论以下风险，包括应采取的相应措施：高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育。

英利达特殊人群 ：

老人用药：老年患者无需调整剂量。

哺乳妇女用药：目前尚不明确英利达是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄，且哺乳婴儿存在发生英利达严重不良反应的可能，因此应考虑药物对母体的重要性，决定是否终止哺乳或停用药物。

老年用药：在接受英利达治疗的RCC 患者对照临床研究中，接受英利达治疗的123/359例患者（34%）≥65 岁。尽管不能排除某些年长患者的敏感性较高，但在≥65 岁与65 岁以下患者间，总体上未观察到英利达的安全性和有效性存在差异。

英利达注意事项： (1)曾观察到高血压包括高血压危象。开始英利达前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低英利达剂量。 (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。 (3)当给予妊娠妇女根据其作用机制英利达可能致胎儿危害。应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受英利达避免成为妊娠。 (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管，包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 (5)中度肝受损患者如使用英利达开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过英利达。 (6)计划手术前至少24小时停止英利达。(7)用英利达治疗时曾观察到肝酶升高。用英利达治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。