2025年8月8日,根据8月6日在线发表于《自然-医学》杂志上的一项研究,对于晚期肾细胞癌(RCC)患者,帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合阿昔替尼(Axitinib)治疗显示出持久的临床获益。
该研究由田纳西州纳什维尔市范德比尔特-英格拉姆癌症中心的BrianI.Rini医学博士及其同事进行。他们对3期KEYNOTE-426试验进行了疗效和预先设定的探索性生物标志物分析。该试验评估了一线帕博利珠单抗联合阿昔替尼(Axitinib)的方案,并进行了至少五年的随访,以考察肾细胞癌临床结果的长期持久性。
研究人员发现,与舒尼替尼(sunitinib)相比,帕博利珠单抗联合阿昔替尼(Axitinib)在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均显示出持续获益;此外,客观缓解率(ORR)也有所提高。
在帕博利珠单抗联合阿昔替尼(Axitinib)治疗组内,一个18基因T细胞炎症基因表达特征与总生存期、无进展生存期和客观缓解率呈正相关。一个血管生成特征与帕博利珠单抗联合阿昔替尼(Axitinib)组内的总生存期呈正相关,并且与舒尼替尼组内的总生存期、无进展生存期和客观缓解率也呈正相关。
在帕博利珠单抗联合阿昔替尼(Axitinib)组内,PBRM1基因突变与客观缓解率呈正相关。
“对于能够预测晚期肾细胞癌患者接受现有一线疗法后结局的生物标志物,目前仍存在未满足的需求,”Rini在一份声明中表示。“尽管我们的分析显示,一些RNA特征在识别最有可能从每种治疗中获益的患者方面具有潜在的临床实用性,但仍需要进一步的前瞻性临床研究来验证。”
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324
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