米哚妥林用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病(AML)成人患者(约占患者总数的1/3)。基因突变需通过FDA批准的伴随诊断确认。
米哚妥林是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂,能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用,并且还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。
那么,患者使用米哚妥林治疗期间要注意什么事项?
1、药物过敏:对米哚妥林(Midostaurin)中成分过敏的患者不应使用;
2、胎儿毒性:米哚妥林可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;
3、肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
4、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。
5、根据其作用机制和动物繁殖研究结果,米哚妥林(Midostaurin)可能会对孕妇造成胎儿伤害。
米哚妥林的药物相互作用:
与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林(Midostaurin)浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。
或者,如果共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。
强CYP3A诱导剂
与强CYP3A诱导剂共同给药可降低米哚妥林(Midostaurin)浓度并降低疗效;免与强CYP3A诱导剂共同给药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921