泰菲乐（达拉非尼）注意事项

2013年5月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新药泰菲乐（达拉非尼）用于治疗转移性黑色素瘤和不能手术治疗的黑色素瘤病人。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与泰菲乐（达拉非尼）联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性黑色素瘤患者。2018年4月30日，FDA又批准达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。

泰菲乐（达拉非尼）注意事项

1、伴发其他恶性病：当泰菲乐（达拉非尼）与曲美替尼联用可能发生。泰菲乐（达拉非尼）治疗开始前、泰菲乐（达拉非尼）治疗时以及联合治疗终止后监视患者。

2、出血：接受泰菲乐（达拉非尼）与曲美替尼联用患者可能发生重大出血事件，监视出血体征和症状。

3、静脉血栓栓塞：接受泰菲乐（达拉非尼）与曲美替尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

4、心肌病：泰菲乐（达拉非尼）与曲美替尼联用治疗前，泰菲乐（达拉非尼）治疗后1个月，然后每2至3个月评估LVEF。

5、严重发热反应：当泰菲乐（达拉非尼）与曲美替尼联用时可能发生。

6、高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。

7、严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级、3级和4级皮疹，若中断泰菲乐（达拉非尼）3周内不改善，则停止用药。

8、胚胎胎儿毒性：泰菲乐（达拉非尼）可能致胎儿危害。告知有生殖能力的女性泰菲乐（达拉非尼）对胎儿毒性的风险。泰菲乐（达拉非尼）可能使激素性避孕药低效，因此使用另外避孕方法。