
仑伐替尼(Lenvatinib,又译乐伐替尼)是由日本卫材( Eisai)公司研发的一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,2015年,美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(RR-DTC)。
仑伐替尼治疗甲状腺癌的疗效由一项临床研究数据统计分析。
该项临床试验评估了仑伐替尼治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效。研究共纳入392例分化型甲状腺癌患者,按2:1的比例被随机分成两个组,仑伐替尼组和安慰剂组,两组均使用 24mg/ 天,28 天为一周期。
研究主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括总缓解率(ORR)、总生存期(OS)和安全性。最终结果显示,仑伐替尼组的PFS明显高于安慰剂组(18.3 个月 vs 3.6 个月)。
研究充分证明了乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果显著。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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