新一代小分子ALK/ROS1抑制剂劳拉替尼已于2018年上市,不过目前获批的适应症只有对ALK抑制剂治疗进展或不耐受的肺癌。临床试验结果显示劳拉替尼治疗ROS1阳性肺癌1-2期临床结果。这项1-2期临床研究纳入了69例ROS1阳性NSCLC患者,其中一期临床研究12人,二期临床研究47人,日本LIC组1人,药物相互作用和动态心电图监控研究9人。
对于21例之前未接受过ROS1抑制剂治疗的患者,总有效率62%,疾病控制率90%,中位无进展生存期21月,中位缓解持续时间25.3月。其中11例脑转移患者的总有效率45%,颅内有效率64%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。对于40例之前仅使用过克唑替尼治疗的患者,总有效率35%,疾病控制率75%,中位无进展生存期8.5月,中位缓解持续时间13.8月。其中24例脑转移患者的总有效率25%,颅内有效率50%,中位颅内缓解持续时间仍未到达。有1例脑膜转移患者,体内病灶部分缓解,颅内病灶完全缓解。
劳拉替尼的推荐剂量是每天口服100毫克,饭前饭后皆可服用,直至疾病进展或不可接受的毒性。片剂要整片吞服。不要咀嚼,压碎或分裂药片。如果片剂破裂,破裂或不完整,请勿摄取。每天在同一时间服用劳拉替尼。如果错过剂量,则取下错过的剂量,除非下一剂量在4小时内到期。不要同时服用2剂以弥补错过的剂量。如果在劳拉替尼后出现呕吐但是继续下一次预定剂量,则不要服用额外的剂量。
据医伴旅了解到美国辉瑞公司的劳拉替尼,25mg 25片一瓶 印度药房售价约8500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868