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ICP-248片治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤
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适应症
复发或难治性套细胞淋巴瘤
项目用药
ICP-248片
治疗阶段
一二三线
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项目介绍
评估ICP-248片在复发或难治性套细胞淋巴瘤受试者中疗效和安全性
适应症
复发或难治性套细胞淋巴瘤
项目用药
ICP-248片
入选条件
1.年龄≥18岁。

2.经研究者确认的,由组织病理确诊MCL。

3.既往接受过MCL的治疗需满足:至少1线抗CD20治疗,且至少1种含BTK抑制剂的治疗。

4.最后一线治疗失败。

5.根据Lugano2014标准,至少有一个可测量病灶。

6.ECOG评分为0~2。

7.受试者必须具有充分的器官功能。

8.预期生存时间>3个月。

排除条件

1.母细胞样或多形性MCL。

2.当前或既往有中枢神经系统(CNS)淋巴瘤病史。

3.入组前3年内,患有其他恶性肿瘤的患者,方案规定的瘤种除外。

4.既往使用过BCL-2抑制剂。

5.当前存在需要系统治疗的活动性感染。

6.无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

7.末次使用CYP3A强效、中效抑制剂或诱导剂以及P-gp抑制剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期,或者计划参与本研究期间同时使用上述药物。

试验中心
北京市,吉林省,上海市,江苏省,浙江省,安徽省,山东省,河南省,湖北省,湖南省,广东省,广西壮族自治区,重庆市,四川省,陕西省,新疆维吾尔自治区
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