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全氟己基辛烷滴眼液(Miebo)

全部名称
全氟己基辛烷滴眼液、Perfluorohexyloctane Ophthalmic Solution、Miebo、NOV03
适应人群
用于治疗成人干眼病,特别适合伴有睑板腺功能障碍的患者,不推荐18岁以下人群使用。[ 详情 ]
 规格:
3mL/瓶/盒
  剂型:
滴眼液
 厂家:
美国博士伦
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

全氟己基辛烷滴眼液(Miebo)的简介

Miebo全氟己基辛烷滴眼液由美国博士伦负责商业化。该药于2023年5月获得美国FDA批准上市,用于治疗因泪液蒸发过快引起的干眼病。这标志着首个“无水”眼用制剂正式进入临床应用,也为干眼治疗带来了新的方向。

Miebo上市后引起了全球眼科界的广泛关注。多家国际媒体报道指出,该药突破了传统人工泪液的局限,在改善睑板腺功能障碍型干眼方面效果显著。美国眼科学会和多家眼科期刊也对其创新机制及患者依从性表示肯定,认为其将改变干眼病治疗格局。

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全氟己基辛烷滴眼液说明书概述

Miebo是一种局部眼用制剂,其活性成分为全氟己基辛烷,属于半氟化烷烃类化合物。该药物通过形成泪膜单分子层,减少泪液蒸发,改善干眼病的体征和症状。Miebo于2023年在美国首次获批,适用于与睑板腺功能障碍相关的干眼病患者。

药品称呼

通用名称:全氟己基辛烷滴眼液、Perfluorohexyloctane Ophthalmic Solution

商品名称:Miebo

其他名称:NOV03

适应靶点

说明书中尚未明确具体分子靶点。作用机制涉及在泪膜空气-液体界面形成单分子层,减少泪液蒸发,改善干眼症状。

适应症和适应人群

适应症:用于治疗干眼病的体征和症状,尤其适用于与睑板腺功能障碍相关的患者。

适应人群:成年干眼病患者,包括老年患者。不适用于18岁以下儿科患者。

规格与性状

规格:3mL/瓶/盒。

性状:无菌、透明、无色的液体。

主要成分

活性成分:全氟己基辛烷。

化学特性:分子式为C₁₄H₁₇F₁₃,分子量为432.26g/mol,几乎不溶于水,可与乙醇及多数有机溶剂混溶。

用法用量

推荐剂量:每日四次,每次一滴,滴入受影响的眼睛。

使用说明:取下滴眼瓶瓶盖。保持瓶身直立,轻轻挤压瓶身。在挤压的同时将瓶身倒置,并释放压力(使空气进入瓶内)。保持瓶身倒置,将瓶置于眼睛上方,再次挤压以释放一滴药液入眼。若双眼均需治疗,重复上述步骤。

与隐形眼镜合用:使用前应取下隐形眼镜,并在用药后至少30分钟再佩戴。

具体您可以阅读全氟己基辛烷滴眼液完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:全氟己基辛烷滴眼液的用法用量。

不良反应

最常见不良反应:视力模糊,发生率低于4%。

其他不良反应:结膜充血。

不良反应发生率可能因个体差异及临床条件不同而有所变化。具体您可以阅读全氟己基辛烷滴眼液副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:全氟己基辛烷滴眼液的副作用。

注意事项

与隐形眼镜合用:不可在佩戴隐形眼镜时使用。患者应在用药前取下隐形眼镜,并在用药后至少30分钟再佩戴。

使用指导:应严格遵循使用说明,避免污染瓶口,以确保无菌性。

特殊人群用药

【孕妇】尚无充分对照研究。动物研究中,兔子在所有剂量下均出现母体毒性、流产及胎儿体重减轻,最低剂量相当于人体推荐剂量的41倍。大鼠研究中未观察到胚胎-胎儿毒性。建议权衡利弊后使用。

【哺乳期女性】尚无数据表明全氟己基辛烷是否进入人类乳汁或对婴儿产生影响。应考虑母乳喂养的益处及母亲临床需求。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】与年轻患者相比,安全性和有效性无总体差异。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

尚无已知禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

局部眼用后,全氟己基辛烷的系统血药浓度较低,未在人体中定量表征。体外研究表明,全氟己基辛烷未被人类肝微粒体代谢。

贮存方法

储存于20°C至25°C环境中。开封后可使用至瓶身标注的有效期。

研发公司

美国Bausch&LombIncorporated(美国博士伦)

    参考资料:FDA说明书更新于2023年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216675

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