图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
Eroxon凝胶由英国Futura Medical研发,是一款外用凝胶型产品,用于改善男性勃起功能。该产品在2023年获得英国及欧盟市场的批准,并随后进入美国,以非处方形式销售。这标志着其作为首个非药物成分、局部使用的创新治疗手段获得了监管层认可。
国外媒体在报道Eroxon时,普遍关注其“无需口服药物即可快速起效”的特点。新闻中指出,它与传统口服药物机制不同,主要通过局部神经和血流刺激发挥作用。自上市以来,Eroxon引起了广泛讨论,被视为男性健康领域的一种新选择。
Eroxon凝胶是一种非药物局部外用凝胶制剂,通过温度变化刺激神经末梢,用于治疗男性勃起功能障碍。该设备通过其挥发成分在局部产生快速冷却及后续升温效应,促进血流增加,诱导勃起。
通用名称:Eroxon凝胶、StimGel
商品名称:Eroxon
Eroxon凝胶通过局部刺激阴茎龟头部位的神经末梢,诱导温度变化(快速冷却后缓慢升温),从而促进局部血流增加,改善勃起功能。
适应症:治疗勃起功能障碍。
适应人群:22岁及以上成年男性。
规格:单剂量铝管包装,每管可挤出约300mg凝胶。
性状:透明至微浑浊、无色至灰白色凝胶,无可见颗粒物,具有酒精气味。
酒精、纯净水、甘油、丙二醇、卡波姆(CarbopolUltrez10)、氢氧化钾。各成分具体含量百分比在说明书中未公开。
Eroxon凝胶为局部外用凝胶,于性行为前涂抹于阴茎龟头部位。每次使用一支单剂量铝管内容物(约300mg凝胶),均匀涂抹于龟头表面。使用后无需清洗,凝胶在空气中自然挥发,产生冷却及后续升温效应。建议每次性行为仅使用一次,不可重复使用同一剂量单位。
具体您可以阅读Eroxon凝胶完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:Eroxon凝胶的用法用量。
在临床研究中,Eroxon凝胶组报告的不良事件较少。唯一与治疗相关的不良反应为一名患者出现轻度应用部位灼烧感,停药后自行缓解。总体安全性良好,未见严重局部或全身性不良反应。
具体您可以阅读Eroxon凝胶副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:Eroxon凝胶的副作用。
禁忌症:
对Eroxon凝胶任何成分过敏者禁用。
警告:
如使用后出现刺激症状(如灼烧、瘙痒、红肿),应立即停用。若症状持续,需就医。
预防措施:
Eroxon凝胶不适用于22岁以下个体。
阴茎存在疾病或畸形者不得使用。
阴茎皮肤红肿、疼痛或破损时禁用。
若医生建议避免性活动,则不应使用Eroxon凝胶。
使用前应阅读完整标签说明,确保正确自我诊断与使用。
【孕妇】说明书中尚未明确。
【哺乳期女性】说明书中尚未明确。
【具有生殖潜力的男性和女性】临床研究中要求女性伴侣在试验期间采取医学认可的避孕措施,但Eroxon凝胶本身在此人群中的使用风险未单独说明。
【儿童使用】禁止用于22岁以下人群。
【老年人使用】临床研究纳入22~70岁患者,其中老年患者(≥65岁)数据有限,使用风险未单独评估。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
对Eroxon凝胶中任何成分存在过敏史者禁用。
说明书中尚未明确药物相互作用。但根据临床研究排除标准,以下药物或治疗与Eroxon凝胶合用可能存在风险,建议避免同时使用:
PDE-5抑制剂(如西地那非、他达拉非)、α受体阻滞剂(如多沙唑嗪)、鸟苷酸环化酶激动剂(如利奥西呱)、有机硝酸盐类药物、睾酮植入剂。
说明书中尚未明确。
Eroxon凝胶为局部外用,不涉及系统性吸收,无需进行传统药代动力学评估。
保质期为12个月(基于实时稳定性研究)。
建议在25°C以下干燥环境中保存,避免高温或阳光直射。
单次使用后废弃,不可重复使用。
英国Futura Medical Developments Limited(英国福图拉医疗)
参考资料:FDA说明书更新于2022年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/reviews/DEN220078.pdf
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。