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吉三代是什么时候上市的呢?

作者
郭药师
阅读量:442
2025-01-21 15:09:07

吉三代是美国吉利德公司生产的丙肝特效药,它是目前国际上应用最广泛的丙肝直接抗病毒药物。美国吉利德公司是研发丙肝药物的权威企业,从吉一代、吉二代到吉三代,吉利德公司研发的药物越来越高效。吉三代是世界上首个单一片剂治疗全基因型丙肝的药物,治愈率可以达到98%-100%。那么吉三代是什么时候上市的呢?

美国时间2018年6月28日,FDA正式宣布吉三代获批上市。美国是吉利德吉三代的发源地,由吉利德原厂生产的吉三代质量肯定没话说,当然价格也能吓你一跳,目前吉三代在美国的定价是12周(全部疗程时间)共74760美元,大约等于50万$。而在欧洲,吉三代已经在当年5月28日获得欧洲人用医药产品委员会(CHMP)支持。2018年5月,吉三代正式在我国上市了,商品名为丙通沙。在这之前,国内的丙肝患者一般都选择购买印度吉三代。因为进口原研吉三代的价格过高,一盒售价23200$,且没有医保报销政策,一疗程大概是60多万$,整个治疗过程需要患者全额自费承担。而印度吉三代一疗程只要7000-8000$左右,还不及国内进口吉三代一盒售价的三分之一。所以,即便吉三代在我国已经上市,广大患者仍然倾向于选择印度吉三代。  

之所以印度吉三代会这么便宜,原因在于印度吉三代拥有美国吉利德公司的授权,不需要承担高昂的研发费用,直接生产就可以。而且重点是印度吉三代有美国吉三代的授权,所以印度吉三代的治疗效果和美国吉三代是一样的。2017年,印度吉三代在印度上市,面向全球公开销售。作为全球范围内性价比最高的吉三代版本,印度吉三代一经上市便迅速俘获了海内外广大患者的芳心,销量一路飙升。由于相关政策的限制,国内是无法直接购买到印度吉三代的,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取印度吉三代,仅需12周便可彻底告别丙肝。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
吉三代,丙通沙,伊柯鲁沙,索磷布韦维帕他韦片,索非布韦维帕他韦片,Epclusa,MyHepAll,Velpanat,Velasof,Velpanex
适应人群
慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者。
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