甲磺酸达拉非尼胶囊是一款在黑色素瘤治疗领域比较出名的药物之一,可以作为单药或者与曲美替尼联用治疗伴有BRAF基因突变的黑色素瘤患者。那甲磺酸达拉非尼胶囊的治疗效果怎么样呢?
在三项随机研究中有BRAFV600E突变或BRAFV600K突变、接受甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼意向治疗的转移性黑色素瘤人群均纳入分析。
三项研究中位随访时间分别为24.4月(IQR 13.4–43.5)、19.7月(10.0–26.0) 和19.8月(9.5–23.9)。三组间经K-M曲线评估的总生存和基线特征类似。617例汇总人群中,进展事件396(如,疾病进展或死亡:BRF113220中有42、COMBI-d中有139、COMBI-v中有215),中位无进展生存为11.1月(95% CI 9.7–12.9),1年和2年无进展生存率分别为48%(44–52)和30%(26–34)。617例中有290例死亡(BRF113220中有36例、COMBI-d中有99例、COMBI-v中有155例)中位总生存为25.6月(95% CI 23.1–34.3),1年总生存率为74%(71-78),2年的总生存率为53%(49-57).617例中有416例经RECIST评价为有反应(100 [16%] 为完全缓解,316 [51%] 为部分缓解,150(24%) 稳定,35(6%)进展)。
这说明甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合使用对于治疗黑色素瘤来说效果十分显著。
参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514
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