达拉非尼的疗效怎样呢？

达拉非尼是一款国内外都比较知名的靶向抗癌药物，并且已经在2019年12月19日获得国家药监部门的批准，在我国上市。那达拉非尼的疗效怎么样呢？

2013年5月29日，FDA批准达拉非尼作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险，达拉非尼没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。此次批准基于一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验。研究总计招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者，按3:1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月，ORR为57%；达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为2.7个月，ORR为17%。疗效比较不错。

实验中暴露的最常见的副作用包括(至少20%发病率)是眼角膜角质化、头痛、肾炎、关节痛、乳头状瘤、脱发和黄斑病。严重的不良反应是新原发性皮肤癌(皮肤鳞状细胞癌、新原发性黑色素瘤和角肌瘤)、发热（需入院）、高血糖和虹膜炎。

2014年1月10日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。报批的临床实验结果也比较令人满意。更多达拉非尼信息请咨询医伴旅。