2019年12月19日,甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼正式获得国家药监部门的批准,在中国正式上市。甲磺酸达拉非尼胶囊(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)是由葛兰素史克(GSK)研发的抗癌药。2014年-2015年,诺华和GSK进行了业务互换,以145亿美元的价格收购了GSK的抗肿瘤产品,上述两种药物也随之被诺华收之麾下。
甲磺酸达拉非尼胶囊是一款BRAF抑制剂药物,该药在2013年5月被美国FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能进行手术治疗的黑色素瘤病人。曲美替尼是一款KRAS/MEK抑制剂,该药也于2013年5月被美国FDA批准单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。甲磺酸达拉非尼胶囊-曲美替尼联合疗法最早于2017年6月被FDA批准治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌,后又于2018年4月获FDA批准用于BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的术后辅助治疗。
那甲磺酸达拉非尼胶囊在国内的价格是多少呢?MEK+BRAF组合目前中国售价:迈吉宁(曲美替尼) 规格 2mg/30片/盒,零售价格为 ¥27648$/人民币。泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊) 规格 75mg/120粒/盒,零售价格为 ¥41472$/人民币。 可以看出,和其他进口抗癌药物一样,甲磺酸达拉非尼胶囊的价格也是非常昂贵。土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514