肺癌是目前最常见的一种癌症,死亡率很高,其中非小细胞肺癌(NSCLC)已经占到了85%以上。泰瑞沙,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI。近日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准AZD9291泰瑞沙用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。那它的治疗效果如何?
在疗效方面,FLAURA研究中Osimertinib泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性NSCLC的无进展生存(PFS)可达到18.9个月,这让大家非常欣喜,并且Osimertinib泰瑞沙对于颅内转移的疗效也很好。FLAURA研究中Osimertinib泰瑞沙组的总生存(OS)在今年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布,其中位OS为38.6个月,相较于对照组的31.8个月,具有显著性差异(P=0.0462),这一结果非常振奋人心。
根据过去报道的第一、二代EGFR TKI一线治疗EGFR敏感突变NSCLC的随机Ⅲ期临床试验,其中位OS约为3年,而Osimertinib泰瑞沙一线使用的OS超过了3年,另外奥希替尼安全性良好,所以其一线适应证的批准对于中国的患者和医生而言,无疑增添了一个非常好的治疗选择。总的来说,患者在Osimertinib泰瑞沙耐药后的治疗方案会更加个体化,值得注意的是应在患者的状况变差之前,及时调整治疗方案。
同时,III期临床试验FLAURA研究结果显示,与此前的标准治疗(SoC)厄洛替尼或吉非替尼相比,AZD9291泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的总生存期(OS)取得阳性结果,且中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月,较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065