奥希替尼(AZD9291)作为第三代EGFR-TKI,可以抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变,并具有抗中枢神经系统转移的临床活性。
一项III期FLAURA研究,556名未接受治疗的EGFR阳性局部晚期或转移性NSCLC患者被随机分配到AZD9291)或标准TKI(厄洛替尼或吉非替尼)。
结果显示,其中与标准TKI治疗-厄洛替尼(特罗凯)或吉非替尼(易瑞沙)相比,前线AZD9291使进展或死亡的风险降低了54%。且无论是否伴有中枢神经系统转移,奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。实验组最常见的各级不良事件(AEs)为腹泻(58%)和皮肤干燥(32%),而对照组为腹泻(57%)和痤疮性皮炎(48%)。
这意味着,与标准疗法相比,奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。