Tafinlar治疗黑色素瘤效果怎样?由于Tafinlar尚未在我国上市,所以对Tafinlar的治疗效果很多人都持怀疑态度,那Tafinlar治疗黑色素瘤的疗效究竟怎么样呢?
在COMBI-AD试验(NCT01682083)中,经过12个月的辅助Tafinlar +曲美替尼治疗的BRAF V600突变切除的Ⅲ期黑色素瘤患者比用安慰剂(PBO)治疗的患者,RFS有着明显的改善(HR,0.47; P <.001); 3年和4年RFS率分别为59%和54%。这项研究进一步探讨了基线疾病特征与RFS之间的关联,以确定可能受益于辅助治疗的亚组患者。将完全BRAF V600突变切除的Ⅲ期黑色素瘤患者随机分为两组,一组接受12个月的Tafinlar(150 mg BID)+曲美替尼(2 mg QD)治疗,一组为PBO治疗。在每个亚组内,运用Kaplan-Meier分析p值,并使用Pike估计值计算HR。
870名入组患者的最小随访时间为40个月(Tafinlar +曲美替尼组,438;PBO组,432)。Kaplan-Meier分析证明了所有亚组的治疗获益。根据原发肿瘤(T分期)的程度评估RFS显示出Tafinlar +曲美替尼治疗方案一致的获益[HR(95%CI); T1,0.42 (0.25-0.70); T2,0.51 (0.34-0.76); T3,0.55 (0.39-0.77); T4,0.42(0.29-0.60)]。用淋巴结分期评估HR值也表现出相同的治疗获益[N1,0.52 (95%CI,0.37-0.72); N2,0.38 (95%CI,0.28-0.53); N3,0.58 (95%CI,0.41- 0.83)]。在基线时检测到转移灶的患者(HR,0.4595%CI,0.24-0.82)和基线时没有检测到转移的患者[HR,0.49 (95%CI,0.40-0.60)] 均有明显的治疗获益。