NUBLEXA是一种口服多激酶抑制剂,可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。此前,NUBLEXA已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗,70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中包括美国、欧盟和日本。今天咱们就来看一下NUBLEXA治疗效果怎样?
NUBLEXA(Regorafenib)是第二代激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成作用和抗肿瘤血管生成作用的双重作用,可以有效的抑制肿瘤的转移,用于治疗晚期结直肠癌三线治疗; 胃肠道间质瘤(GIST)三线治疗和肝细胞肝癌等多种肿瘤的治疗当中。
胃肠道间质瘤(GIST)是一种高度侵袭性癌症,可以在人体内潜伏多年,一旦确诊时,很多患者就已经是晚期了,治疗手段非常有限。 一项3期临床试验中,NUBLEXA加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC相比,NUBLEXA用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多,可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性或不可切除GIST患者的无进展生存期 (PFS),使疾病进展或死亡风险降低73%。NUBLEXA治疗组平均PFS为4.8个月,相比之下,安慰剂组为 0.9 个月。对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。
从2012年5月到2016年4月,对临床实践中标准疗法失败后使用NUBLEXA治疗的转移性结直肠癌患者进行了回顾性分析,123名转移性结直肠癌患者口服NUBLEXA160 mg/天,治疗3周,停药1周。123名患者中,有95名(77%)接受了<7个周期的治疗,定义为反应不良者,有28名(23%)接受了≥7个周期的治疗,定义为长期反应者。值得一提的是,28名长期反应者中,14名患者接受了超过12个周期的治疗。
在总体研究人群中,NUBLEXA治疗的中位持续时间为13.9周(0.7-150.3周);中位无进展生存期(PFS)为3.41个月(95%CI为3.2至3.6个月),中位总生存期(OS)为7.9个月(95%CI为6.8至9.0个月)。在治疗时间少于7个周期的患者中,治疗中位持续时间为12.3周(7.6-15.1周);长期反应者的治疗中位持续时间为50.5周(35.6-65.9周)。
以上就是NUBLEXA治疗效果的内容,希望可以帮助到您!