NUBLEXA治疗效果怎样？

NUBLEXA是一种口服多激酶抑制剂，可靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。此前，NUBLEXA已在全球90余个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗，70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗，其中包括美国、欧盟和日本。今天咱们就来看一下NUBLEXA治疗效果怎样？

NUBLEXA(Regorafenib)是第二代激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成作用和抗肿瘤血管生成作用的双重作用，可以有效的抑制肿瘤的转移，用于治疗晚期结直肠癌三线治疗; 胃肠道间质瘤(GIST)三线治疗和肝细胞肝癌等多种肿瘤的治疗当中。

胃肠道间质瘤（GIST）是一种高度侵袭性癌症，可以在人体内潜伏多年，一旦确诊时，很多患者就已经是晚期了，治疗手段非常有限。 一项3期临床试验中，NUBLEXA加最佳支持治疗（BSC）与安慰剂加BSC相比，NUBLEXA用药患者的无进展生存期是安慰剂的5倍还多，可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性或不可切除GIST患者的无进展生存期 (PFS)，使疾病进展或死亡风险降低73%。NUBLEXA治疗组平均PFS为4.8个月，相比之下，安慰剂组为 0.9 个月。对那些疾病已恶化的患者有明显的改善。

从2012年5月到2016年4月，对临床实践中标准疗法失败后使用NUBLEXA治疗的转移性结直肠癌患者进行了回顾性分析，123名转移性结直肠癌患者口服NUBLEXA160 mg/天，治疗3周，停药1周。123名患者中，有95名（77％）接受了<7个周期的治疗，定义为反应不良者，有28名（23％）接受了≥7个周期的治疗，定义为长期反应者。值得一提的是，28名长期反应者中，14名患者接受了超过12个周期的治疗。

在总体研究人群中，NUBLEXA治疗的中位持续时间为13.9周（0.7-150.3周）；中位无进展生存期（PFS）为3.41个月（95％CI为3.2至3.6个月），中位总生存期（OS）为7.9个月（95％CI为6.8至9.0个月）。在治疗时间少于7个周期的患者中，治疗中位持续时间为12.3周（7.6-15.1周）；长期反应者的治疗中位持续时间为50.5周（35.6-65.9周）。

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