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NUBLEXA的说明书

作者
郭药师
阅读量:676
2025-01-21 13:57:18

NUBLEXA是一种新型的多激酶抑制剂,通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白质激酶,靶向作用于肿瘤细胞的生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。NUBLEXA作用靶点包括:KIT,PDGFR,FGFR,BRAF,BRAFV600,RAF-1, VEGFR1/2/3,TIE-1/-2,RET。今天咱们就来看一下NUBLEXA的说明书。

NUBLEXA通用名称:瑞格非尼 

NUBLEXA商品名称:Regorafenib 

NUBLEXA药品性状:40毫克、淡粉色、椭圆形、有薄膜包衣,两边分别写有“BAYER”和40。 

全部名称:瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix NUBLEXA适应症

(1).晚期转移的结直肠癌患者:NUBLEXA适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。 

(2).胃肠道间质瘤的患者:NUBLEXA用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。 

(3).肝细胞癌患者:NUBLEXA还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。

  NUBLEXA用法用量: 

(1).28天为一个周期,每个周期的前21天,每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。 

(2).每天在同一时间点服药,用药前用低脂餐(热量少于60卡路里,脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。

NUBLEXA不良反应 

NUBLEXA最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。 

NUBLEXA注意事项:

1.出血 

对严重或威胁生命出血永久终止NUBLEXA。 

2.皮肤学毒性 

减低NUBLEXA或终止NUBLEXA取决于NUBLEXA皮肤学毒性的严重程度和持久性。 

3.高血压 

NUBLEXA对严重或不能控制的高血压暂时停用NUBLEXA或永久终止NUBLEXA。 

4.心脏缺血和梗死 

拒给NUBLEXA对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复NUBLEXA。 

5.可逆性后部白质脑病综合征 

终止NUBLEXA。 

6.胃肠道穿孔或瘘管 

终止NUBLEXA。 

7.伤口愈合并发症 

术前停止NUBLEXA,在伤口裂开患者中终止NUBLEXA。 

8.胚胎胎儿毒性 

NUBLEXA可能致胎儿危害,劝告妇女NUBLEXA对胎儿潜在风险。

以上就是NUBLEXA说明书内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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瑞戈非尼(Regorafenib)
药品别称
瑞戈非尼、拜万戈、Regorafenib、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼
适应人群
适用于既往接受过相应标准治疗的转移性结直肠癌、局部晚期/不可切除/转移性胃肠道间...[ 详情 ]
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