甲磺酸达拉非尼胶囊好吗？

甲磺酸达拉非尼胶囊好吗？甲磺酸达拉非尼胶囊是一款常与曲美替尼联用治疗黑色素瘤的抗癌药物，但是甲磺酸达拉非尼胶囊暂时还没有在我国上市，那甲磺酸达拉非尼胶囊的治疗效果怎么样呢？

甲磺酸达拉非尼胶囊（Tafinlar）是一种BRAF抑制剂，美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准甲磺酸达拉非尼胶囊用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后，FDA又于2014年1月10日批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤的效果如何？

一项临床3期试验，入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受甲磺酸达拉非尼胶囊（150mg一天两次） + 曲美替尼（2mg一天一次）（联合组）和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438，安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期，研究达到了主要的研究终点——无复发生存率（RFS）。结果显示，相比安慰剂治疗，接受甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明，甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。更多信息请咨询医伴旅专业客服人员。