
贝博萨(奥英妥珠单抗)价格大约是几千美元一盒。
贝博萨为进口生物制剂,根据海外市场公开信息,1mg*1瓶/盒的参考价格大约是8079美元。
上述价格为海外市场参考价,仅供参考,实际价格可因购药渠道、汇率变化等因素影响有所变化。
基于作用机制和动物研究,贝博萨可对胎儿造成伤害。在大鼠胚胎-胎仔发育研究中,给药剂量约相当于推荐人用剂量下暴露量(AUC)的0.4倍时即观察到胚胎-胎仔毒性(包括吸收胎增加和胎仔生长迟缓)。建议妊娠期女性充分了解对胎儿的潜在风险。
有生育能力的女性:治疗期间及末次给药后至少8个月内须使用有效避孕措施。
有生育能力女性伴侣的男性:治疗期间及末次给药后至少5个月内须使用有效避孕措施。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
目前尚不清楚奥英妥珠单抗或其代谢物是否经人乳排泄。基于母乳喂养婴儿可能发生严重不良反应的潜在风险,建议女性在治疗期间及末次给药后至少2个月内不要哺乳。
贝博萨在1岁及以上复发或难治性CD22阳性B细胞前体ALL患儿中的安全性和有效性已获证实。在1岁以下患儿中的安全性和有效性尚未确立。
老年患者与年轻患者之间未观察到疗效差异。基于群体药代动力学分析,无需根据年龄调整起始剂量。
(1)、轻度损害(总胆红素≤ULN且AST>ULN,或总胆红素1.0~1.5×ULN):清除率与肝功能正常者相似,无需调整起始剂量。
(2)、中重度损害(总胆红素>1.5×ULN):数据有限。给药前若总胆红素>1.5×ULN且AST/ALT>2.5×ULN,应暂停给药直至恢复至≤上述阈值(Gilbert综合征或溶血所致者除外),如无法恢复则需永久停药。
轻度、中度及重度肾功能损害患者的药物清除率与肾功能正常者相似。
终末期肾病(含血液透析)患者的安全性和有效性未知。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
