
阿尼鲁单抗目前的价格暂不明确,建议以实际购买时的价格为准。
阿尼鲁单抗目前尚未在中国大陆获批上市,因此国内尚无官方统一定价,也缺乏公开的市场参考价格。对于有用药需求的患者,可通过医疗服务机构获取以获取实时报价及费用估算,或前往美国、欧盟等已获批国家或地区就医购药。
阿尼鲁单抗是一种全人源IgG1κ单克隆抗体,能高亲和力结合I型干扰素受体亚基1(IFNAR1),阻断所有I型干扰素(包括IFN-α、IFN-β、IFN-κ等)的信号传导。该结合同时诱导IFNAR1内化,减少细胞表面可用的受体数量,从而抑制干扰素应答基因表达及下游炎症免疫过程。约60%~80%的活动期SLE成人患者存在I型干扰素诱导基因的高表达,该药正是针对这一关键致病通路发挥作用。
适用于正在接受标准治疗的中重度SLE成人患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
目前尚无足够的人体数据评估阿尼鲁单抗在妊娠期使用的风险。已知IgG类单克隆抗体可在妊娠中晚期主动通过胎盘转运至胎儿,因此胎儿暴露可能在妊娠晚期更高。
尚无阿尼鲁单抗在人乳中存在的相关数据。在食蟹猴中,该药可分泌至乳汁,但人类数据缺乏。由于IgG已知可存在于人乳中,若该药进入母乳,对母乳喂养婴儿的局部胃肠道暴露和有限全身暴露的影响尚不明确。
建议权衡母乳喂养的发育和健康获益与母亲的临床用药需求,目前FDA说明书未明确禁止哺乳,但需谨慎评估。
阿尼鲁单抗在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,暂无儿科用药数据。
老年患者数量不足以确定其疗效和安全性是否与年轻成人患者存在差异。
基于群体药代动力学分析,轻中度肾功能损害(eGFR30~89mL/min/1.73m²)不影响药物清除率。严重肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)和终末期肾病患者未被纳入临床试验,数据缺乏;
IgG1单克隆抗体主要通过分解代谢消除,不依赖肝脏代谢途径,肝功能变化预计不影响药物清除。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
