利妥昔单抗好用吗？

利妥昔单抗（Rituxan）是一种特异性针对B 细胞的嵌合鼠人单克隆抗体，与仅表达于前B 细胞和成熟B 细胞表面的CD20识别并特异性结合，定向高效产生细胞毒作用、抗增殖效应及诱导凋亡，通过不断的消耗B 细胞从而产生阻断抗体的作用。美国食品和药品管理局（FDA）于4月19日批准利妥昔单抗（Rituximab，商品名美罗华Rituxan）联合糖皮质激素（类固醇）用于治疗韦格纳氏肉芽肿（WG）和显微镜下多血管炎（MPA）患者，这两种罕见疾病均可引发血管炎。

WP和MPA患者的血管炎能导致组织损伤，WG主要累及呼吸道（鼻窦、鼻子、气管和肺）和肾脏，而MPA通常累及肾脏、肺、神经、皮肤和关节。上述两种疾病的发病不分年龄、种族和性别。因为这两种疾病在美国均只有不到20万人发病，而且病因未知，所以它们被认为是罕见病。

那利妥昔单抗疗效好吗？

利妥昔单抗的安全性与有效性在单项对照试验中得到证实。在此单项试验中，197例WG或MPA患者经随机接受每周一次的利妥昔单抗+糖皮质激素（为期四周），或每天口服环磷酰胺+糖皮质激素来诱导疾病缓解。六个月后，利妥昔治疗组的患者中有64%已完全缓解，而环磷酰胺治疗组仅有53%。

患WG和MPA的受试者最常见的副作用包括感染、恶心、腹泻、头痛、肌肉痉挛和贫血。利妥昔单抗带有一项输液反应的黑框警告，反应可能在输液时或输液之后的24小时内出现。该药的其他项黑框警告包括皮肤及口腔的皮疹和溃疡，以及进行性多灶性脑白质病（PML），前者是严重的粘膜皮肤反应，后者是一种致死性脑部感染。利妥昔不推荐用于治疗严重活动性感染。