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服用奥希替尼是否安全?

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医学编辑
阅读量:126
2018-10-12 13:43

奥希替尼(AZD9291)在AURA I期试验中,60例(汇总80mg剂量组和160mg剂量组)表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者接受了AZD9291一线治疗。该试验数据显示,客观缓解率(ORR,一项衡量肿瘤收缩程度的评价指标)为77%[95%置信区间(CI):64%至87%],无进展生存期(PFS)为19.3个月,其中55%的患者在18个月中没有进展(95%CI:41%至67%)。

至数据统计截止时,中位缓解持续时间(DoR)不可计算(NC)(95%CI:12.5个月至不可计算),其中53%的患者在18个月中持续得到缓解(95%CI:36%至67%)。60例一线患者中,5例患者在诊断时肿瘤即有T790M突变(又名“原发突变患者”),这5例患者都显示了持续缓解。

最常见的不良事件为皮疹(全级别发生率为78%;3级及以上发生率为2%),腹泻(全级别为73%;3级及以上为3%),皮肤干燥(全级别为58%;3级及以上为0%),以及甲沟炎(全级别为50%;3级及以上为3%)。所有3级及以上各类别不良事件都在使用160毫克剂量时发生。

相关药讯
奥希替尼治疗肺癌耐药后怎么办?
奥希替尼治疗肺癌耐药后需要根据实际病情来进行调整用药,如果患者用药后出现病情进展或者没有效果,考虑是耐药的时候,可以参考以下几种方法,在医生的指导下用药治疗:1、更换靶向药物:根据耐药机制的不同,可以选择针对特定突变的其他靶向药物,如针对EGFR T790M突变之外的新突变可能有相应的二代或三代靶向药物可用,如安罗替尼、阿法替尼等,均可有效地改善症状。对于存在MET基因扩增或其他已知耐药机制的患者,可以尝试MET抑制剂或者其他与EGFR信号通路相关的靶向药物。2、联合治疗:将奥希替尼与化疗药物联用,例如使用紫杉醇、顺铂、长春瑞滨、吉西他滨等化疗药物,以增强治疗效果。也可以联合其他靶向药物或免疫治疗药物,探索不同的靶向药物间的联合治疗或与免疫检查点抑制剂等免疫疗法结合使用。3、放射治疗:对于局部进展或出现寡转移灶的患者,放疗可以作为局部控制手段,配合全身治疗共同管理耐药情况。4、参加临床试验:参与正在进行的针对奥希替尼耐药肺癌的临床试验,尝试新型药物或新的治疗组合,这通常是患者获得最新治疗方式的机会。5、个体化治疗:进行液体活检或组织活检以确定耐药的具体分子机制,并据此制定个体化的治疗方案。奥希替尼耐药后的治疗需在专业医生指导下进行,并结合患者的整体健康状况、耐药机制检测结果和现有治疗证据做出更好的决策。患者不可随意停止或者更改剂量用法,以免产生影响病情的反应。奥希替尼治疗肺癌耐药后的表现1、原有的肺癌相关症状加重,如咳嗽加剧、咳痰、咳血、气促、胸痛、胸闷等。2、若肺癌转移到其他部位,可能出现相应转移部位的症状,如颅内转移可能导致头痛、恶心、呕吐、视力改变、癫痫发作、精神状态改变等。3、全身不适,包括体重减轻、疲劳、食欲减退等。4、在CT或MRI复查中,发现原有病灶增大,或者出现新的病灶。5、如果之前治疗有效的肿瘤在继续使用奥希替尼治疗期间停止缩小或开始增长,提示可能存在耐药现象。当出现以上任何一种或多种迹象时,医生通常会进一步评估患者的病情,可能需要重新进行组织或液体活检以明确耐药的分子机制,并基于此制定新的治疗策略。更多关于奥希替尼耐药后用药的内容可以点击:肺癌第四代新靶向药BLU-945,奥希替尼耐药后的首选。这篇文章主要讲了奥希替尼耐药后的用药内容。关于奥希替尼奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI),对 EGFR-TKI 敏化和EGFR T790M 耐药突变具有选择性。在EGFR突变的晚期 NSCLC患者中,奥希替尼联合化疗一线治疗能延长患者的无进展生存期。奥希替尼是阿斯利康制药公司开发的口服药物,适用于治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),前提是肿瘤 EGFR 表达对 T790M 突变呈阳性(经 FDA 批准的检测检测),并且在首次治疗后病情进展。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可盲目使用。相关热文推荐:卡博替尼仿制药20mg的在哪里能买到?
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2024-02-20 17:41
奥希替尼三代靶向药一个月多少钱?
奥希替尼三代靶向药的价格大概是600元到5000元左右。根据公开信息,奥希替尼一个月的费用大概在5500元左右,且可以医保报销。但各地区政策不同,医保后价格也会有差异。奥希替尼三代靶向药老挝卢修斯版的额价格大概是600元左右,规格是80mg*30片。 但具体价格可能会因地区、渠道、医保政策等因素有所不同,请以实际情况为准。奥希替尼推荐的剂量是每日80mg,也就是每天一片,可持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。也就是一个月至少需要一盒的费用,大概是600元左右。患者也可以根据自己的实际用药情况来计算一个月的奥希替尼的费用。奥希替尼的治疗效果FLAURA 中国是一项双盲、随机、III 期研究。中国大陆既往未接受过治疗的EGFRm(外显子19缺失或L858R)晚期NSCLC成人患者被纳入全球研究或同一方案下的中国区研究;136名患者被随机分配到奥希替尼(80毫克,每日一次[od];n = 71)或对比药EGFR TKI(吉非替尼或厄洛替尼;所有研究地点均选择吉非替尼250毫克,od;n = 65)。主要终点为研究者评估的PFS;次要终点为OS。结果对所有136名随机患者进行了分析。奥希替尼与EGFR TKI相比,中位PFS延长了8.0个月(17.8 个月 vs. 9.8 个月)。奥希替尼组的中位OS为33.1个月,对比组为25.7个月。3年后,20%的奥希替尼患者和8%的对比组患者仍在接受随机治疗。安全性在奥希替尼组和对照组中,分别有54%和28%的患者报告了3级或以上不良事件(AEs),这主要是由于当地报告的实验室和疾病相关AEs增多。未发现新的安全性信号。结论在中国的表皮生长因子受体m晚期NSCLC患者中,奥希替尼一线治疗与对照组表皮生长因子受体TKI相比,能带来有临床意义的PFS和OS获益。安全性数据与奥希替尼的已知安全性特征一致。更多关于奥希替尼副作用的内容可以点击:奥希替尼副作用有哪些?阅读这篇文章了解更多。奥希替尼用药须知1、有肺部或呼吸问题。2、有心脏问题,包括一种称为长 QTc 综合征的疾病。3、电解质有问题,例如钠、钾、钙或镁。4、有眼部问题史。5、已怀孕或计划怀孕。能够怀孕的女性在开始接受泰瑞沙治疗前应进行妊娠测试。在使用 奥希替尼治疗期间以及最后一剂奥希替尼后6 周内,您应该采取有效的避孕措施。6、正在母乳喂养或计划母乳喂养由以上情况用药前应告知医生,并在医生的指导下调整用药。奥希替尼的购买渠道1、医院药房:患者可以前往大型医院的药房购买奥希替尼。在医生的建议和指导下,患者可以凭借处方在医院内部购买到这种药物。2、认可的药品零售商:一些国家的药品监管机构会批准一些药品零售商销售奥希替尼。3、在线药店:随着互联网的发展,越来越多的患者选择通过在线药店购买奥希替尼。4、海外医疗服务机构:正规有资质的海外医疗服务可以保证药物是正品,并且将药物邮寄到家,性价比更高。相关热文推荐:吉瑞替尼的不良反应怎么处理? 参考文献Cheng Y, He Y, Li W, Zhang HL, Zhou Q, Wang B, Liu C, Walding A, Saggese M, Huang X, Fan M, Wang J, Ramalingam SS. Osimertinib Versus Comparator EGFR TKI as First-Line Treatment for EGFR-Mutated Advanced NSCLC: FLAURA China, A Randomized Study. Target Oncol. 2021 Mar;16(2):165-176. doi: 10.1007/s11523-021-00794-6. Epub 2021 Feb 5. PMID: 33544337; PMCID: PMC7935816.
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2024-02-20 14:51
奥希替尼(泰瑞沙)是第几代靶向药物?
奥希替尼(泰瑞沙)为第三代靶向药。奥希替尼作为单药治疗对EGFR突变的晚期NSCLC显著有效。FLAURA临床试验结果显示,奥希替尼在EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗中显示出疗效,客观缓解率为80%,中位疾病无进展生存期(PFS)为18.9个月。关于奥希替尼(泰瑞沙)奥希替尼(泰瑞沙)原研来自阿斯利康,是其当家花旦,最早于2015年11月13日在美国获批上市(商品名:Tagrisso),是全球首个获批上市的、唯一获批一线治疗适应证的第三代 EGFR-TKI 靶向治疗药物。2022年,奥希替尼全球销售额达54.5亿美元,居阿斯利康产品销售额榜首,同时也是全球第六大抗肿瘤药物。奥希替尼(泰瑞沙)的作用奥希替尼被认为是一种用于接受EGFR -TKI治疗后发生EGFR-T790M突变的补救治疗药物,奥希替尼结构中含有丙烯酰氨基,其可结合EGFR基于催化域的ATP结合位点边缘的C797,形成不可逆的共价键,进而抑制细胞增殖,需要注意的是,对于使用奥希替尼治疗的患者,医生会根据具体情况进行评估,并制定个体化的治疗方案。在使用奥希替尼过程中,患者应密切关注身体反应,并按照医生的指导进行用药。奥希替尼(泰瑞沙)的用法用量奥希替尼的推荐剂量是每天80mg,直到疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。如果错过了一剂TAGRISSO,请不要补足错过的剂量,并按计划服用下一剂。(注:以上信息均来自美国FDA说明书,在服用奥希替尼期间,建议患者遵循医生的指导,并定期进行复诊。如果出现任何不良反应或疑问,及时与医生沟通。)更多关于奥希替尼(泰瑞沙)用法用量的资讯可以参考:奥希替尼正确的服用方法?该片文章详细解释了奥希替尼的用法用量以及剂量调整。奥希替尼(泰瑞沙)的疗效研究目的:探讨基于免疫检查点抑制剂的联合治疗对奧希替尼耐药非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效[1]。研究方法:纳入125例存在表皮生长因子受体突变且对奥希替尼耐药的晚期NSCLC患者,其中接受免疫检查点抑制剂联合化疗和(或)抗血管生成治疗的50例患者为观察组,其余接受化疗或化疗联合抗血管生成治疗的75例患者为对照组。研究结果:观察组客观有效率和疾病控制率分别为20.00%.62.00%,对照组分别为10.67、54.67%,差异均无统计学意义(χ2 =2.120,P=0.145;χ2=0.661,P=0.416)。观察组中位疾病无进展生存期为4.07个月,优于对照组的3.03个月(χ2=4.186,P=0.041)。基于免疫检查点抑制剂的联合治疗可降低预后风险(HR=0.665,95%CI:0. 448 ~0. 987,P=0.043)。研究结论:基于免疫检查点抑制剂的联合治疗改善了奥希替尼耐药NSCLC患者的生存,并降低了患者的预后风险。总结作为第三代靶向药,奥希替尼(泰瑞沙)可以克服EGFRT790M耐药突变的影响,同时靶向EGFR经典突变。在因T790M阳性进展的第一代EGFR-TKI治疗患者中,与铂加培美曲塞化疗相比,中位无进展生存时间(mPFS)显著增加。随后的FL AURA临床试验的结果表明,与第一代EGFR-TKI相比,PFS和OS均改善明显,目前奧希替尼已被批准并广泛应用于一线治疗。参考文献[1]张可心,郝娜,王丽萍.免疫检查点抑制剂在奥希替尼耐药非小细胞肺癌治疗中的应用[J].肿瘤基础与临床,2023,36(05):378-382.相关热文推荐:奥希替尼(泰瑞沙)医保价格2024最新消息
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2024-01-25 16:27
奥希替尼(泰瑞沙)医保价格2024最新消息
2024年,奥希替尼的价格已经降至每盒1.7万元左右,了解到国内阿斯利康制药版奥希替尼规格80mg*30片价格大概是5580元左右,降价幅度达到64%。但更多患者更青睐使用海外版本的奥希替尼,比国内医保后的还要实惠。关于奥希替尼(泰瑞沙)奥希替尼(泰瑞沙)作为全球第一个被批准用于治疗NSCLC的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) ,在NSCLC患者身上表现出了显著的效果,并且随着OSI价格的下降,在二线对比化疗中也更具成本-效果优势,耐药性和一些严重不良反应仍是不可避免的。奥希替尼(泰瑞沙)医保价格根据最新的报道,国内阿斯利康制药版奥希替尼(AstraZeneca版)的价格已经降至每盒约1.7万元左右。此外,据了解,规格为80mg*30片的奥希替尼价格约为5580元左右,降价幅度达到了64%。然而,具体的药物价格可能会根据不同的地区和药房有所变化,所以在购买药物时最好与医生或药师咨询确认价格,需要注意的是,价格变动可能会受到多种因素的影响,并且具体的价格可能会有所波动。因此,在购买药物时,建议及时咨询相关医疗机构或药房,以获取最准确的价格信息。奥希替尼(泰瑞沙)其他版本价格奥希替尼已经在中国上市并且进入医保当中了,但更多患者还是选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买仿制药版本的奥希替尼:1、孟加拉珠峰的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为500~600元左右。2、孟加拉伊思达的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为800~900元左右。3、孟加拉碧康的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为1600~1700元左右。4、孟加拉耀品国际的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为800~900元左右。5、老挝卢修斯的奥希替尼规格为80mg*30片参考区间约为300~400元左右。奥希替尼(泰瑞沙)如何购买1、国内购买奥希替尼已经在中国上市且进入医保,因此在国内购买是一个方便的选择。(1)医院药房:许多大型医院都设有药房,您可以前往医院进行购买。购买时,您需要提供医生开具的处方。(2)药店:一些大型连锁药店或个人药店也可能销售奥希替尼。您可以前往靠谱的药店咨询并购买。(3)在线购买:现在许多互联网药店提供在线购买服务。您可以在相关网站上搜索奥希替尼,并按照要求进行购买。确保选择正规的、有信誉的网上药店。2、寻找海外医疗服务机构(1)可能获得更便宜的价格:在某些国家或地区,奥希替尼的价格可能较低,因此购买药物可能更经济实惠。(2)药物品种选择更多:有些国家可能提供更多的奥希替尼品种可供选择。(3)可能获得更好的服务:一些海外医疗服务机构可能提供更便捷和个性化的服务,如送药上门等。购药流程:(1)寻找海外医疗服务机构:您可以通过互联网、咨询医生或与其他患者交流等方式,找到可信赖的海外医疗服务机构。(2)咨询:与医疗服务机构联系,向他们咨询奥希替尼的购买流程和要求。(3)提供相关资料:根据医疗服务机构的要求,提供相关的病历、处方和其他必要的资料。(4)购买药物:根据医疗服务机构的指导,完成支付并等待药物的送达。需要注意的是,购买奥希替尼时,请确保选择正规的渠道,购买正版药物,并遵守相关法律法规。在购买前最好咨询医生的建议,以便获得更准确的信息和指导。热文推荐:奥英妥珠单抗怎么使用,多久见效?
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2024-01-25 16:15
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
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2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数6人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数6人
2024-04-29 17:59
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