丙通沙是今年5月30日刚刚获批的慢性丙型肝炎创新药,是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒药物,也被称为“吉三代”。丙通沙是由索磷布韦和维帕他韦组成的固定复方制剂。
患者如何用丙通沙治疗丙肝?
丙通沙对所有基因型的丙肝病毒都有效,可以用于治疗基因1-6型丙肝病毒感染,甚至十分罕见的基因7型丙肝病毒感染都有效。因此,使用丙通沙治疗丙肝,可不必检测丙肝病毒的基因型,只需要区分肝硬化的严重程度即可。
没有肝硬化或者代偿期肝硬化的丙肝患者无论之前是否治疗过,都可以服用丙通沙治疗12周。失代偿期肝硬化的丙肝病毒感染者服药服用丙通沙联合利巴韦林,疗程同样为12周,且能取得较高的持续病毒学应答率。
丙通沙是一种“鸡尾酒”疗法,每次口服1次,一次1片即可。所谓鸡尾酒疗法就是将几种药物混合在一起,从而减少单一用药产生的抗药性,最大限度地抑制丙肝病毒复制,延长患者生命,提高生活质量。
丙通沙的安全性如何?
索磷布韦80%通过肾脏排泄,所以丙通沙治疗期间应注意监测肾功能。存在严重肾功能损害的患者应慎用丙通沙。维帕他韦主要经过粪便排泄,对肝肾功能没有影响。
虽然索磷布韦在中重度患者体内可导致血药浓度增加,但中重度肝功能损害的丙肝患者服用丙通沙的研究显示,索磷布韦包括其代谢产物,以及维帕他韦对临床治疗没有相关影响。
从临床研究来看,丙通沙总体不良反应发生率低,安全性好。头痛、疲劳和恶心是常见的不良反应。在临床试验中,用不良事件而停止治疗的患者比例为0.2%,出现严重不良事件的患者比例为3.2。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341