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奥希替尼可治疗EGFR突变后的非小细胞癌

作者
郭药师
阅读量:843
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:44:31

近来,美国食物和药品管理局(FDA)同意奥希替尼(泰瑞沙,俗称AZD9291)作为EGFR骤变(外显子19缺失或外显子21 L858R骤变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线医治药物。

奥希替尼,第三代EGFR抑制剂

一代、二代分子靶向药物都获得了可观的效果,可是绝大部分患者最终会发生耐药,其间呈现T790M二次骤变占了一切耐药机制的50%~60%。第三代EGFR-TKI是一种高度选择性、有用对立EGFR-TKI获得性T790M耐药的新一代靶向医治药物。

EGFR骤变的患者直接运用奥希替尼

曾经,EGFR骤变的患者都是先吃一、二代药,耐药之后如果有EGFR T790M骤变,接着吃三代药奥希替尼,这已经是国内不少病友都熟知的“套路”了。可是有人想过,越过一、二代药直接吃奥希替尼可行吗?

现在可以了!根据III期FLAURA研讨,FDA同意一线运用奥西替尼。FLAURA研讨是现在样本量最大的奥希替尼一线医治EGFR骤变晚期NSCLC随机对照Ⅲ期研讨。

成果显现,奥希替尼一线医治部分晚期或转移性EGFR+非小细胞肺癌(NSCLC)的中位PFS到达18.9个月,比较当时规范疗法(厄洛替尼或吉非替尼)的10.2个月明显延伸。奥希替尼医治组患者中,≥3级以上不良反应的发生率为 33.7% ,对照组患者为 44.8%。

FLAURA研讨要害临床数据

除此之外,奥希替尼关于脑部转移的患者的中位PFS到达15.2个月,比规范疗法(厄洛替尼或吉非替尼)的9.6个月明显延伸。

奥希替尼比较于规范医治,明显延伸了PFS,降低了54%的疾病发展危险。不管患者是否兼并有基线脑转移,从奥希替尼的医治中获益适当;比较于规范医治计划,奥希替尼的效果持续时间延伸一倍。

奥希替尼组的安全性和规范医治组适当,3度及以上的不良事情发生率更低。根据FLAURA研讨成果,奥希替尼应该被推荐作为EGFR阳性晚期NSCLC患者的一线医治药品。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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